
Per scegliere un sistema di biodecontaminazione non basta confrontare un valore di abbattimento. Occorre capire come la tecnologia si integra nell’ambiente reale, con i materiali presenti, il carico da trattare e le esigenze di documentazione.
Le soluzioni DEVEA Phileas permettono di valutare configurazioni mobili e integrate, dai piccoli volumi e pass-box fino ad ambienti di maggiori dimensioni. La scelta parte dall’applicazione.
La gamma comprende soluzioni che utilizzano il biocida O2SAFE 7.4, a base di perossido di idrogeno al 7,4%. L’efficacia va riferita al sistema dispositivo/biocida e ai parametri del ciclo.
La riduzione microbica fino a 6 log richiede cicli specificamente validati: non è un risultato automatico per qualunque locale o carico. Le validazioni EN 17272 delle soluzioni Phileas/O2SAFE riportano riduzioni di 4 o 5 log in funzione dei microrganismi e dei settori; cicli mirati possono raggiungere 6 log. È quindi necessario definire obiettivo, condizioni e verifica per l’applicazione concreta.
Compatibilità dei materiali, distribuzione del trattamento e condizioni di ripresa dell’attività devono rientrare nella valutazione. Le indicazioni sul trattamento non sostituiscono le istruzioni di impiego del sistema e del biocida.
La piattaforma MyPhileas supporta la gestione dei dispositivi e la tracciabilità dei cicli. Funzioni, profili utente, report e audit trail devono essere valutati rispetto alla versione e alla configurazione previste, compresi gli eventuali requisiti 21 CFR Part 11 e Annex 11.
Un pass-box, un isolatore e un locale richiedono valutazioni diverse. Dimensioni, geometria, materiali, carico e organizzazione del lavoro aiutano a scegliere il dispositivo e a impostare un percorso di verifica.
Indicaci ambiente e volume, materiali presenti, obiettivo microbiologico, carico abituale e requisiti di tracciabilità. ACDM potrà confrontare la configurazione e valutare con te la fattibilità di una dimostrazione nelle condizioni del tuo laboratorio.