
OsmoTECH HT di Advanced Instruments è un micro-osmometro basato sull'abbassamento del punto di congelamento. È pensato per laboratori che devono analizzare numerosi campioni nello screening dei cloni, nello sviluppo delle linee cellulari e delle formulazioni.
La misura dell'osmolalità aiuta a caratterizzare terreni, alimentazioni e formulazioni durante lo sviluppo del processo. Il ridotto fabbisogno di campione lascia materiale disponibile per altre analisi: un vantaggio nei sistemi di coltura miniaturizzati e negli studi con volumi limitati.

La comunicazione bidirezionale OPC-UA consente di scambiare identificativi, modelli di test e risultati con LIMS, ELN e sistemi di automazione, riducendo la trascrizione manuale. È prevista anche la connessione al middleware Sm@rtline Data Cockpit di AGU.
Esportazione in PDF e CSV, condivisione di rete, USB, backup automatico e consultazione remota tramite web server permettono di organizzare archiviazione e consultazione secondo il flusso del laboratorio. L'importazione delle informazioni sui campioni e l'impostazione remota delle mappe aiutano a mantenere la tracciabilità tra preparazione e risultato.
Accessi controllati su tre livelli, compatibilità con Active Directory, audit trail e firme elettroniche per revisione e approvazione aiutano a proteggere i record e a documentare le attività. Le funzionalità supportano l'applicazione di 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11 e l'inserimento in ambienti GMP.
Il produttore dichiara il supporto alle linee guida farmacopeiche per i test di osmolalità. La conformità del processo richiede comunque configurazione, procedure, controlli e validazione a cura del laboratorio.
| Parametro | Valore |
|---|---|
| Campioni | Soluzioni acquose |
| Tempo per test | 140 secondi |
| Intervallo / risoluzione | 0–2.000 / 1 mOsm/kg H₂O |
| Accuratezza* | 0–400: media ±3 mOsm/kg H₂O; oltre 400–2.000: media ±1% del nominale (1 SD). |
| Ripetibilità nella serie* | 0–400: SD ≤3 mOsm/kg H₂O; oltre 400–2.000: CV ≤1%. |
| Ingombro (P × L × H) / peso | 48,9 × 62,87 × 68,58 cm / 59,7 kg |
*Prestazioni su standard e soluzioni di riferimento Advanced Instruments, a 20–25 °C e 30–60% di umidità relativa.
Il sistema utilizza piastre dedicate, microprovette, fluido di sistema e rullo di pulizia. Sono disponibili standard per calibrazione e verifica; lettore di codici a barre e stampante sono accessori da valutare separatamente.
Il programma di assistenza del produttore comprende opzioni di installazione, formazione, qualificazione IQ/OQ, riqualificazione e manutenzione preventiva. Servizi e configurazione vanno definiti in base alle esigenze del laboratorio.
Contatta ACDM per valutare OsmoTECH HT nel tuo flusso di lavoro e definire la configurazione adatta alle tue applicazioni.