Micro-osmometro automatico Advanced Instruments per misurare l’osmolalità di soluzioni acquose mediante abbassamento del punto di congelamento. Questa scheda raccoglie i parametri da confrontare con il flusso analitico del laboratorio.

| Parametro | Valore |
|---|---|
| Campioni | Soluzioni acquose |
| Tempo per test | 140 secondi |
| Intervallo / risoluzione | 0–2.000 / 1 mOsm/kg H₂O |
| Accuratezza* | 0–400: media ±3 mOsm/kg H₂O; oltre 400–2.000: media ±1% del nominale (1 SD). |
| Ripetibilità nella serie* | 0–400: SD ≤3 mOsm/kg H₂O; oltre 400–2.000: CV ≤1%. |
| Ingombro (P × L × H) / peso | 48,9 × 62,87 × 68,58 cm / 59,7 kg |
*Prestazioni su standard e soluzioni di riferimento Advanced Instruments, a 20–25 °C e 30–60% di umidità relativa.
Le piastre consentono il pipettamento robotizzato e l’inserimento in flussi di automazione con Ambr, Cedex e sistemi di liquid handling. I modelli di test e le mappe della piastra sono personalizzabili e memorizzabili.
Il touchscreen multilingue comprende l’italiano, istruzioni guidate e indicazioni sullo stato di test e consumabili. Una copertura dedicata limita l’evaporazione del campione. Il sistema automatizza campionamento e lavaggio fluidico tra le analisi.
La comunicazione bidirezionale OPC-UA collega identificativi, modelli di test e risultati a LIMS, ELN e sistemi di automazione. È prevista la connessione a Sm@rtline Data Cockpit di AGU. Sono disponibili esportazione PDF e CSV, USB, condivisione di rete, backup automatico e consultazione remota tramite web server.
Tre livelli di accesso, compatibilità con Active Directory, audit trail e firme elettroniche per revisione e approvazione supportano la gestione dei record e l’applicazione di 21 CFR Part 11 ed EU Annex 11. La conformità del processo richiede comunque configurazione, procedure, controlli e validazione a cura del laboratorio.
Il produttore dichiara inoltre il supporto alle linee guida farmacopeiche per i test di osmolalità.

Il sistema utilizza piastre dedicate, microprovette, fluido di sistema e rullo di pulizia, con standard per calibrazione e verifica. Lettore di codici a barre e stampante sono accessori da valutare separatamente.
Installazione, formazione, qualificazione IQ/OQ, riqualificazione e manutenzione preventiva rientrano nelle opzioni di assistenza del produttore. La fornitura e i servizi vanno concordati per la specifica applicazione.
Indica matrice, intervallo di osmolalità atteso, volume di campione disponibile, numero di analisi giornaliere e requisiti di integrazione dei dati. Questi elementi aiutano a definire configurazione e accessori.
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Caratteristiche e documentazione del produttore