STRUMENTAZIONI ANALITICHE

Le condizioni di coltura non riguardano soltanto il tempo trascorso nell’incubatore. Preparazione, trasferimenti e manipolazioni possono esporre le cellule a un’atmosfera diversa da quella prevista dal protocollo

Seguire le cellule lungo il processo

Descrivi ogni fase: dove viene eseguita, quanto dura e quali condizioni devono essere mantenute. Questo permette di capire se occorre intervenire sull’incubazione, sull’ambiente di manipolazione o sui passaggi tra le 2 attività

Il ruolo della workstation ipossica

Una workstation può consentire di lavorare con ossigeno controllato durante le operazioni. Il modello deve essere valutato rispetto a CO2, temperatura, umidità, spazio utile e strumenti da utilizzare all’interno. Intervalli e opzioni non sono identici su tutta la gamma

Quando il processo richiede una configurazione GMP

Per applicazioni con requisiti specifici di protezione del prodotto, le soluzioni della gamma GMP vanno approfondite insieme alle procedure e alla strategia di qualifica. La classificazione dell’ambiente, da sola, non rende conforme il processo né garantisce un determinato comportamento delle cellule

Architetture modulari come la Whitley GMP Processing Suite possono essere considerate quando occorre organizzare più fasi in un percorso integrato. Disponibilità, configurazione e collegamenti tra moduli richiedono una valutazione dedicata

Misurare ciò che conta per il protocollo

Definisci parametri da registrare, limiti, gestione delle anomalie e condizioni dei trasferimenti. Il progetto deve sostenere le esigenze biologiche e documentali del processo, mantenendo praticabili le operazioni quotidiane

Descrivici la tua applicazione

Indicaci tipo di cellule, atmosfera richiesta, fasi operative e requisiti di protezione o qualifica. Contatta ACDM

Prodotti e approfondimenti

• Gamma di workstation ipossiche
• Whitley H135 GMP
• Whitley GMP Processing Suite: sistema modulare e documentazione