Matrici complesse e intervallo esteso di osmolalità
OsmoTECH XT di Advanced Instruments è un micro-osmometro per matrici complesse, con intervallo esteso di osmolalità da 0 a 4.000 mOsm/kg H₂O. È progettato per bioprocessi, sviluppo di terapie cellulari e geniche e applicazioni alimentari. La misura mediante abbassamento del punto di congelamento permette di analizzare soluzioni acquose, comprese matrici concentrate e viscose.
20 µL di campione, fino a 4.000 mOsm/kg H₂O
Il volume ridotto preserva materiale per altre analisi. L'intervallo esteso permette di misurare soluzioni concentrate, come proteine e zuccheri, riducendo la necessità di diluizione entro il campo di misura.
Vantaggi operativi
- Congelamento controllato: sistema di raffreddamento ottimizzato per matrici complesse.
- Campionamento diretto: dispositivo a spostamento positivo per aspirare anche campioni viscosi, inclusi ialuronato e crioconservanti.
- Uso intuitivo: ampio schermo tattile, interfaccia disponibile in italiano e ripiano integrato per i consumabili.
- Organizzazione del banco: strumento compatto e consumabili adatti all'impiego in camera bianca.
Identificazione e tracciabilità dei risultati
Il lettore di codici a barre integrato facilita l'identificazione dei campioni e riduce gli errori di trascrizione. Il registro delle attività conserva data, ora, ruolo e azioni dell'utente; le modifiche alle impostazioni richiedono una motivazione. È inoltre possibile aggiungere commenti ai risultati e utilizzare copie di sicurezza automatiche, manuali o sincronizzate.
Tre livelli di accesso, protezione con password, integrazione con Active Directory e firma elettronica supportano la gestione controllata dei dati. Le funzioni contribuiscono all'applicazione di 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e GMP; il laboratorio deve adottare configurazione, procedure e validazione adeguate. Il produttore dichiara anche il supporto alle linee guida farmacopeiche per i test di osmolalità.
Collegamento ai sistemi del laboratorio
I risultati possono essere condivisi in rete in PDF e CSV oppure esportati tramite USB. La comunicazione bidirezionale OPC-UA consente l'integrazione con sistemi di gestione del laboratorio (LIMS) e programmi intermedi di collegamento; sono disponibili comunicazione LIS via TCP/IP e connessione a Sm@rtline Data Cockpit di AGU. La stampante ad aghi è opzionale.
Specifiche tecniche
| Parametro |
Valore |
| Campione / volume |
Soluzione acquosa; 20 ±1 µL |
| Capacità |
Un campione alla volta |
| Intervallo / risoluzione |
0–4.000 / 1 mOsm/kg H₂O |
| Tempo di analisi |
≤150 secondi nell'intervallo basso; ≤190 secondi nell'intervallo alto |
| Accuratezza (1 SD) |
0–400: ±2 mOsm/kg H₂O; 400–<1.500: ±0,5%; 1.500–4.000: ±1% rispetto al valore nominale |
| Ripetibilità nella serie* |
0–400: deviazione standard ≤2 mOsm/kg H₂O; 400–<1.500: coefficiente di variazione ≤0,5% |
| Condizioni operative |
18–35 °C; umidità relativa 5–80%, senza condensa |
| Dimensioni senza kit (P × L × H) |
38 × 36 × 25 cm |
| Peso / alimentazione |
5,9 kg; 100–240 V CA, 50/60 Hz; 60 W |
*Ripetibilità dichiarata su standard e soluzioni di riferimento Advanced Instruments.
Consumabili e assistenza
Il kit XT100 comprende 100 elementi per la pulizia della camera, 100 puntali e un filo dello stantuffo. Sono disponibili il campionatore Ease-Eject da 20 µL, standard di calibrazione e soluzioni di riferimento.
Il programma di servizi OsmoTECH comprende opzioni di installazione, formazione, qualificazione IQ/OQ e manutenzione preventiva, da definire secondo le esigenze del laboratorio.
Informazioni e documentazione
Contatta ACDM per valutare OsmoTECH XT per i tuoi campioni e definire la configurazione adatta al laboratorio.
Quale osmometro è adatto al tuo laboratorio? Nella richiesta indica matrice, intervallo di osmolalità atteso, volume di campione disponibile e numero di analisi al giorno. Se necessario, specifica anche integrazione dei dati e requisiti documentali.
